Dat vindt het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE). De Europese regels om bijvoorbeeld heupprothesen, pacemakers en stents op de markt te brengen, zijn volgens het KCE minder streng dan voor geneesmiddelen. Het volstaat dat de fabrikant een CE-label krijgt. Maar dat is geen garantie voor werkzaamheid en veiligheid, luidt het. 'Anders dan bij geneesmiddelen moet niet worden bewezen dat het product ook een gunstig effect op de gezondheid heeft, laat staan dat het een toegevoegde waarde heeft tegenover bestaande behandelingen.' De hulpmiddelen zouden vaak nauwelijks of onvoldoende getest worden op mensen. Het KCE vraagt de overheid om maatregelen.

Bron : De Standaard - 08-07-2015